داروی نو آرتریت روماتوئید (روماتیسم) آزمایش فاز 3 را پشت سر گذاشت ، داروی زیستی مهارکننده اینترلوکین 6 به نام اولوکیزوماب - وبلاگ دلند چت

به گزارش وبلاگ دلند چت، بر اساس تحقیقات منتشر شده در مجله پزشکی نیوانگلند نتایج آزمایش فاز 3 دارویی تازه از دسته داروهای آنتی بادی مونوکلونال برای درمان آرتریت روماتوئید، مثبت بوده است.

این امیدواری ایجاد شده که این درمان نو گزینه نوی را برای درمان بیماران فراهم آورد و تا 12 ماه آینده در دسترس باشد.

یکی از رایج ترین درمان های فعلی برای آرتریت روماتوئید شدید، آنتی بادی مونوکلونال به نام آدالیموماب است. این دارو یک مولکول سیگنال دهنده ایمنی به نام فاکتور نکروز تومور (TNF) را مهار می نماید و با این کار میزان التهاب را کاهش می دهد.

اما مهارنماینده های TNF در همه بیماران کار نمی نمایند. حدود 25 درصد از بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید به هیچ درمان موجود در حال حاضر پاسخ نمی دهند. بنابراین احتیاج به گزینه های بیشتری وجود دارد.

اولوکیزوماب Olokizumab نوع نوی از آنتی بادی مونوکلونال است. هدف این آنتی بادی به جای مولکول های TNF، مهار یک مولکول ایمنی متفاوت به نام اینترلوکین-6 (IL-6) است.

IL-6 مانند TNF نقش مهمی در سیگنال دهی ایمنی دارد و مهار این مولکول می تواند التهاب مرتبط با بیماری های خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید را کاهش دهد.

در حال حاضر یک درمان آنتی بادی مونوکلونال به نام توسیلیزوماب در بازار وجود دارد که IL-6 را هدف قرار می دهد. ولی توسیلیزوماب با اتصال به گیرنده های IL-6 و مسدود کردن سیگنال ایمنی به این طریق عمل می نماید، در حالی که اولوکیزوماب مستقیماً با مولکول های IL-6 درگیر می گردد.

نتایج آزمایش آزمایشی انسانی فاز 3 اولوکیزوماب امیدبخش بوده است. در این کارآزمایی 1648 داوطلب مبتلا به آرتریت روماتوئید انتخاب شدند که به داروی متوتروکسات پاسخ نمی دادند. متوتروکسات یک داروی سرکوب نماینده سیستم ایمنی است که اغلب به عنوان خط اول درمان این بیماری استفاده می گردد.

این گروه به چهار گروه تقسیم شد: در دسته اول اولوکیزوماب هر دو هفته، در دستهدوم اولوکیزوماب هر چهار هفته، در دسته سوم آدالیموماب هر دو هفته، و در دسته چهارم دارونما داده شد.

در همه آنالیز ها، پس از 24 هفته، هر دو نوع روش تجویز اولوکیزوماب در مقایسه با دارونما به طور قابل توجهی مؤثر بودند. بعلاوه تعیین شد که اولوکیزوماب به طور جزئی مؤثرتر از آدالیموماب است، البته محققان می گویند که این افزایش از نظر آماری به میزان کافی معنی دار نیست. اما، این واقعیت که حداقل به همان میزان آدالیموماب مؤثر بوده، به این معنی است که باید یک گزینه نو امیدوارنماینده برای بیمارانی تلقی گردد که به درمان موجود فعلی پاسخ نمی دهند.

محققان انتظار دارند که شرکت توسعه دهندهاولوکیزوماب olokizumab از این داده های نو برای ارائه پرونده برای تأیید بازار با نهاد های نظارتی دارو در ایالات متحده و اروپا طی 6 تا 12 ماه آینده استفاده کند.

پژوهش نو در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده.

منبع: دانشگاه پزشکی وین